여성용 비아그라가 있습니다: 거의 일어나지 않은 이야기

이 새로운 알약은 성기능 장애를 치료할 때 여성을 남성과 동등한 위치에 놓을 것입니까? 아니면 알약으로 고칠 수 없는 문제에 대한 의료 솔루션을 만드는 제약 회사일 뿐입니까?

업데이트, 8/18: FDA 발표했다 오늘 저녁 성욕 장애 치료제인 플리반세린(flibanserin)이 승인됐다. 이 약은 알코올과의 상호작용에 대한 강력한 경고 및 오용을 제한하기 위한 기타 예방 조치와 함께 판매될 것입니다. 아래 원본 이야기를 읽어보세요.



1998년 비아그라는 남성의 성기능 장애를 치료하는 최초의 약물로 승인되었습니다. 오늘날 남성에게는 도움이 될 수 있는 총 26가지 약이 있지만, 침대에서 고군분투하는 여성은 여전히 ​​피임약 부서에서 운이 좋지 않습니다.

그것은 오늘 바뀔 수 있습니다. 수년간의 논란 끝에 FDA는 여성 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있는 성욕 저하 장애(HSDD)라는 질환을 앓고 있는 여성을 위한 최초의 성욕 촉진제 승인 여부를 발표할 예정입니다. HSDD가 있는 여성은 성적 환상이 없거나 성적 활동을 원하지 않으며 이로 인해 심리적으로 고통받습니다. 그들의 증상은 또한 우울증이나 약물 중독과 같은 다른 명백한 상태로 설명할 수 없습니다.



승인되면 FDA 자문위원회로 추천 6월이면 2011년에 약을 개발하겠다는 비교적 작은 신생 기업의 이정표가 될 것입니다. 욕망 증진제가 여성에게 이정표가 될 것인지는 훨씬 더 의심스럽습니다. 페미니스트와 여성 건강 전문가들 사이에서 이 약은 지지자 못지않게 여전히 많은 비판을 받고 있습니다.



플리반세린(flibanserin)이라고 하는 이 약물은 뇌의 세 가지 신경전달물질 수준을 재조정하여 작용합니다. 처음에는 남녀 모두를 위한 항우울제로 개발되었지만 테스트에서 결과가 나오지 않았습니다. 그 개발자인 대형 제약회사인 베링거인겔하임은 대신 부작용 중 하나인 성욕 증진을 추구했습니다. 그러나 2010년까지 FDA가 승인을 거부하면서 분홍색 알약이 벽에 부딪혔습니다. 기관은 안전성을 특성화하고 저혈압, 실신, 메스꺼움 및 피로를 포함한 부작용을 정당화하기에 충분히 효과적임을 보여주기 위해 더 많은 작업이 필요하다고 말했습니다. 독일 제약 회사는 계속 진행하지 않고 프로젝트를 전면 취소했습니다.

베링거인겔하임은 여성 리비도 약물에 대한 잠재적으로 수익성 있는 탐구에서 물러난 최초의 제약사가 아닙니다. Viagra의 제조사인 Pfizer, Procter and Gamble, BioSante Pharmaceuticals를 포함한 다른 회사들도 시도했지만 실패했습니다. 그들은 모두 성기능 장애와 관련하여 약물 치료가 여성보다 남성에게 훨씬 쉽다는 것을 빨리 배웠습니다. 비아그라 및 이와 유사한 기타 약물은 성관계 전에 복용하고 음경으로 가는 물리적 혈류를 증가시킵니다(26개의 FDA 승인 남성 발기 부전 치료제 중 다수는 동일한 것의 변형임). 이른바 여성용 비아그라는 전혀 비슷하지 않습니다. 매일 복용해야 하며 복잡한 뇌 화학 시스템을 엉망으로 만듭니다. 그리고 여성이 자신의 욕망을 바꾸기 위해 마약에 의존해야 한다는 바로 그 전제가 비평가들의 분노를 불러일으켰습니다.

플리반세린이 중단되었을 때 Cindy Whitehead는 남편 Bob Whitehead와 함께 남성용 테스토스테론 치료제를 판매하는 제약 회사를 이끌고 있었습니다. Whitehead에 따르면 그 해 성 의학 학회 회의에서 연구에 참여한 사람들은 연구를 계속할 새로운 투자자를 찾고 있었습니다. 임상 시험의 일부 환자는 잘 반응했으며 약을 포기하는 것을 원하지 않았습니다. Whiteheads는 1년 동안 그것을 고려했고 Viagra의 창시자인 Irwin Goldstein을 포함한 동료들의 촉구에 따라 수익성 있는 사업을 매각하고 약에 대한 권리를 구입하기로 결정했습니다. 그들은 25명으로 구성된 소규모 팀을 새싹 제약 다른 회사가 중단한 부분을 다시 시작합니다.



스프라우트 CEO 신디 화이트헤드

나에게 원인이 되었고, 신디 화이트헤드 , 약물을 시장에 출시하기 위해 설립한 Sprout의 CEO는 말합니다. 그들이 떠나가는 이유는 사실 너무 오랫동안 지속되어 온 사회적 서사 때문이라는 것을 정말 느꼈습니다. 그것은 남성을 위한 침실의 모든 것을 생물학으로, 그리고 여성을 위한 침실의 모든 것을 심리학으로 축소하는 것입니다. 진실은 우리 둘 다 침실로 두 가지를 가져왔고, 여성들은 생물학적 치료 옵션이 없다는 점에서 완전히 소외되어 있다는 것입니다.

5년 전부터 지금까지의 길은 전혀 순탄치 않았다. 민간 투자자들의 지원을 받아 회사는 지난 몇 년 동안 약품에 대한 FDA의 우려 사항을 해결하는 데 보냈습니다. 여기에는 약품의 효능과 부작용을 추가로 다룬 14개의 새로운 임상 연구에서 3,000명의 환자에 대한 추가 테스트가 포함되었습니다(8,000명의 여성이 이미 과거 시험의 일부였기 때문에 여성용 건강 약물에 대한 가장 큰 응용 프로그램이 되었습니다). 결국 폐경 전 여성(평균 연령: 36세)의 경우 이 연구에서 약물이 여성의 욕망을 증가시키고 만족스러운 성관계를 더 자주 유도하며 성욕 상실에 대한 고통을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 시험은 또한 그것이 기적의 성 마약과는 거리가 멀다는 것을 보여주었습니다. 평균적으로 약을 복용한 여성들은 성적으로 만족스러운 0.5 대 1 추가 이벤트 월별(2~3 이벤트 기준) 위약과 비교. 뿐 10%~12%가 전혀 응답하지 않음 .

Sprout은 2013년에 신약 신청을 다시 제출했지만 FDA는 더 많은 추가 안전성 연구가 필요할 것이라고 말했습니다. 이후 스프라우트는 소속사의 결정에 도전하는 조금은 선택의 여지가 없는 길을 걷기로 했다. 그 때 마약에 대한 언론의 관심이 폭발했습니다. 화이트헤드는 세상이 깨어나 보기 시작했다고 말합니다.

피임에서부터 호르몬 대체 요법에 이르기까지 여성의 성 건강을 위한 약물의 역사는 고도로 정치화되어 있습니다. Flibanserin도 예외는 아닙니다. 전미 여성 기구(National Organization of Women) 및 재생산 건강 전문가 협회(Association for Reproductive Health Professionals)를 포함한 12개 옹호 단체 및 의회 의원, 로비를 시작했다 FDA는 약을 승인합니다.

가장 논란의 여지가 있는 것은 이 캠페인이 FDA의 결정을 성 정의라는 용어로 표현했다는 점입니다. 캠페인은 비아그라와 시알리스와 같은 발기 부전 치료제가 발작과 뇌졸중과 같은 훨씬 더 심각한 건강 위험을 수반하며, 광고에서 자주 언급되는 의학적 치료가 필요한 4시간 동안의 발기는 말할 것도 없다고 지적했습니다.

FDA에 무의식적인 편견이 있었고 특히 남성과 비교하여 성 건강과 관련하여 여성이 감수할 수 있는 위험에 대해 지나치게 보호적인 사고방식이 있다고 생각합니다. 주도한 단체 심지어 점수 운동. Greenberg는 제약 회사가 약간의 자금과 지원을 제공했지만 비평가들이 주장한 것처럼 Sprout이 아니라 캠페인의 노력을 주도한 것은 옹호 단체였다고 말합니다. 그녀는 Sprout의 약물이 여성을 위한 리비도 약물의 끝이 되어서는 안 된다고 생각하지만, FDA의 게이트를 통과하지 못하면 다른 회사가 따르지 않을 것입니다.

모든 페미니스트가 동의하는 것은 아니며, 모든 건강 전문가도 마찬가지입니다. 반대론자들은 회사가 이익이라는 명목으로 페미니스트 의제를 채택하고 있다고 말합니다. 성 건강 운동가이자 NYU 정신과 의사인 Leonore Tiefe는 사람들이 모든 성 문제를 치료하는 데 값비싼 약이 필요한 의학적 문제라고 생각하도록 훈련하려는 제약 업계의 노력에 반대하는 캠페인을 수년 동안 해왔습니다. 그녀는 핑크색 비아그라라고 부른다 올해의 가짜 약 . 그리고 7월 13일의 편지 200명의 여성 및 성 건강 전문가, 심리학자, 윤리학자들이 서명한 FDA에 Sprout의 신중하게 조직된 홍보 캠페인과 위험-편익 프로필이 좋지 않은 만성 사용 약물을 승인하는 위험한 선례와 안전한지 여부에 대한 불확실한 데이터에 반대합니다. 알코올로. 그들은 또한 실제로 HSDD가 없고 단순히 배우자와 지루하거나 우울하거나 치료에 더 적합한 관계 문제를 겪고 있는 여성들이 일상적으로 심각한 약물을 사용하지 않는 것에 대해 걱정합니다.

그리고 HSDD 자체는 어둡습니다. 성욕 저하 장애는 항상 진단하기 어려웠습니다. 그러나 미국 정신의학회는 전적으로 제거된 HSDD 2013년 진단 매뉴얼에서 제거하고 훨씬 더 복잡한 피드백 루프로서 각성과 욕망에 초점을 맞춘 새로운 진단으로 대체했습니다. 기본적으로 분홍색 알약은 장애가 전혀 없는 건강한 여성을 치료할 수 있다고 플로리다 대학의 심리학자이자 열정적인 섹스에 지친 여성을 위한 안내서 .

자발적인 욕구가 낮다는 것을 나타내는 아주 좋은 과학이 있습니다. 일명 '흥분한 느낌'이 실제로는 의학적 문제가 아닙니다. 실제로 문제는 성행위가 시작되면 누군가가 흥분할 수 없다는 것입니다. 민츠는 말합니다. [새싹] 결과는 성욕이지 각성이 아니다. 그녀는 이 약물의 승인이 여성에게 치료나 에로티카 읽기와 같은 부작용 없이 더 안전한 욕망 촉진 요법을 시도하기보다 필요하지 않은 알약을 터뜨리도록 부추길 것을 두려워합니다.

Whitehead가 그녀의 약물의 잠재력에 대해 말할 때, 그녀는 섹스에 대한 관심 부족이 파트너와 쐐기를 박고 있다는 사실을 알고 눈물을 흘리는 여성들에 대해 열정적으로 이야기합니다. 그녀는 파트너가 떠날 것을 두려워하는 여성들과 자신의 문제를 스스로 탓하는 여성들을 만납니다. 회사의 기본 입장은 데이터가 올인되어 있다는 것입니다. 일부 이점이 있고 일부 부작용이 있으며 결정은 여성에게 맡겨야 합니다. Sprout의 계획은 약이 8주 이내에 효과가 없으면 환자에게 적합하지 않을 수 있다는 정보를 병에 포함하는 것입니다. 상대적으로 미미한 효과에 관해서, 그녀는 HSDD가 있는 여성이 일반적으로 성욕을 하이퍼 모드로 전환하려고 하지 않는다고 말합니다. 성욕의 작은 개선은 종종 매우 의미가 있습니다.

FDA가 이 약을 승인하면 성에 대한 보다 논리적인 대화가 시작될 것이라고 그녀는 믿습니다. 우울증과 마찬가지로 성기능 장애는 치료법과 알약을 모두 사용할 수 있는 문제가 될 것입니다. 사업 가능성은? FDA가 승인하면 Sprout은 약 200명의 전문 영업 인력을 보유하고 약물을 추진할 준비가 되어 있습니다. 이것이 궁극적으로 여성을 위한 올바른 선택인지 아닌지는 시장에서 이야기될 이야기라고 생각합니다.